Ürün Takip Sistemi (ÜTS) kapsamındaki firma, belge ve ürün kayıt işlemleriniz BVCSCERT’in alanında uzman ve tecrübeli ekibi tarafından profesyonelce yapılmaktadır. Özellikle son dönemin popüler ürünleri olan maske, eldiven, dezenfektan ve kişisel koruyucu ekipmanlar için firmanızın ÜTS kaydı yoksa, BVCSCERT’ten destek alarak işlemlerinizi hızlı ve güvenilir şekilde tamamlayabilirsiniz.

ÜTS Kayıt Süreci

Tıbbi cihazların satış ve uygulamalarını yapan her firmanın ÜTS kaydının olması ilgili mevzuatta zorunlu tutulmuştur. ÜTS firma kayıt işlemleri MERSİS veya VEDOP üzerinden gerçekleştirilir. Firmanızın MERSİS ya da VEDOP numarası varsa işlemleriniz MERSİS üzerinden yapılabilir. Firma onayının ardından tıbbi cihazlarınız için belge kayıtları yapılır ve gerekli evraklar sisteme yüklenir.

ÜTS İçin Gerekli Belgeler

Ürün kaydı için sisteme yüklenmesi gereken bazı belgeler şunlardır:

• Yetkili distribütörlük belgesi

• EC sertifikaları

• Firma uygunluk beyanı

• Kullanım kılavuzları

• Kalite yönetim sistemi belgesi

• Yerli malı belgesi

• Güncel ürün etiketleri

• Güncel satış ambalajı şablonu

Bu belgelerin sisteme yüklenmesiyle ürünlerinizin ÜTS kaydı yapılır. Süreçte ek olarak ürünlerinizin özellikleri ve detayları da sisteme girilmelidir.

ÜTS Sisteminde Gerekli Ürün Bilgileri

Ürün kaydında talep edilen bazı bilgiler:

• Marka bilgisi

• Ürün numarası

• Ürün miktarı

• İthal veya imal bilgileri

• Ürün adı, modeli veya versiyonu

• Menşei ülke bilgisi

• Ürün sınıfı ve ilgili yönetmelikler

• Katalog ya da referans kodu

• Ürün etiketi

• Ürün branş kodu ve GMDN kodu

• Orijinal ürün görselleri

• Ürün açıklaması

BVCSCERT ile Profesyonel Destek

BVCSCERT uzmanları, firmanızın ÜTS kayıt sürecini baştan sona sizin adınıza yönetir. Profesyonel proje yönetimimiz sayesinde kayıt işlemleriniz hızlı ve sorunsuz şekilde sonuçlanır. Firmanıza özel danışman atanarak tüm süreç boyunca bilgilendirme yapılır ve gerekli belgeler eksiksiz hazırlanır.

ÜTS Kayıt Bilgilendirmesi

BVCSCERT uzmanları ile telefon üzerinden görüşerek firmanız ve ürünlerinizin kayıt süreçlerini öğrenebilir, sorularınıza yanıt alabilirsiniz. Tıbbi cihaz yönetmelikleri kapsamında piyasaya arz edilecek her ürün için zorunlu olan ÜTS kaydı için biz buradayız. Gerekli belgelerin sisteme yüklenmesi, barkodların temini ve ürün bilgilerinin eksiksiz girilmesi uzman ekibimiz tarafından titizlikle yürütülmektedir.

BVCSCERT ile Güvendesiniz

Alanında deneyimli kadromuz ile ÜTS kayıt işlemlerinizde yanınızdayız. Firmanızın ihtiyaçlarına özel çözümler üretiyor, süreçlerinizi güvenle tamamlıyoruz. BVCSCERT’ten teklif almadan karar vermemenizi tavsiye ederiz.